|
รายละเอียดสินค้า:
|
| มาตรฐาน: | ชุดทดสอบแอนติเจน 15 นาที | ความเร็ว: | 15 นาที |
|---|---|---|---|
| การบรรจุ: | 5 ชุดต่อกล่อง 5 กล่องต่อกล่องใหญ่ | สี: | สีฟ้า |
| ได้รับการรับรอง: | CE, SGS, YBTC | OEM & ODM: | มีอยู่ |
| เน้น: | OEM Antigen Rapid Test Home Kit,SGS Antigen Rapid Test Home Kit |
||
ปลอดภัยด้วยชุด Antigen Rapid Test Blue!
[ชื่อผลิตภัณฑ์]
SARS-CoV-2 (COVID-19) Antigen Rapid Test Kit (คอลลอยด์โกลด์)
[ข้อมูลจำเพาะ]
1 ชุดทดสอบ/ชุดทดสอบ 20 ชุด/ชุด25 การทดสอบ/ชุด;50 การทดสอบ/ชุด
[ตั้งใจใช้]
ชุดนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้สำหรับการตรวจหาแอนติเจน SARS-CoV-2 ในเชิงคุณภาพในระบบทางเดินหายใจของมนุษย์
ตัวอย่าง เสมหะ และตัวอย่างอื่นๆชุดนี้ใช้เทคโนโลยีอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบเมมเบรนเซลลูโลส
การตรวจหาแอนติเจนใช้สำหรับการวินิจฉัยเสริมหรือการตรวจสอบทางระบาดวิทยาของการติดเชื้อในมนุษย์
ด้วยโรคซาร์ส-CoV-2
|
ส่วนประกอบ
|
1T | 20T | 25T | 50T |
| 1. การ์ดตรวจโรคซาร์ส-CoV-2 | 1 ชิ้น | 20 ชิ้น | 25 ชิ้น | 50 ชิ้น |
| 2. หลอดเก็บตัวอย่างแบบใช้แล้วทิ้ง (พร้อมบัฟเฟอร์เจือจางตัวอย่าง) | 1 ชิ้น | 20 ชิ้น | 25 ชิ้น | 50 ชิ้น |
| 3. เครื่องเก็บตัวอย่างแบบใช้แล้วทิ้ง | 1 ชิ้น | 20 ชิ้น | 25 ชิ้น | 50 ชิ้น |
| 4. คำแนะนำ | 1 สำเนา | 1 สำเนา | 1 สำเนา | 1 สำเนา |
หมายเหตุ: ส่วนประกอบในชุดหมายเลขแบทช์ต่างกันจะใช้แทนกันได้
วัสดุและอุปกรณ์ที่จำเป็นสำหรับการทดสอบแต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้มีดังนี้
มีดหมอ;
กระดาษดูดซับหรือวัสดุที่คล้ายกัน
จับเวลา;
ไมโครปิเปตที่สอดคล้องกับช่วง;
อุปกรณ์ป้องกันความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการ เช่น ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง เป็นต้น
[การวิเคราะห์ผลลัพธ์]
การตีความผลการตีความภาพ (ดังแสดงด้านล่าง):
1. ผลลัพธ์สามารถอ่านได้โดยตรงด้วยตาเปล่าดังแสดงในรูปด้านล่าง: ผลบวก: แถบที่มองเห็นได้
ดูได้ทั้งสาย C และสาย T
2. ผลลัพธ์เชิงลบ: สามารถเห็นแถบที่มองเห็นได้ในบรรทัด C เท่านั้น
3. ผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้อง: ไม่สามารถมองเห็นแถบที่มองเห็นได้ในบรรทัด C และต้องทำการทดสอบซ้ำโดยใช้แถบใหม่
[การตีความผลการทดสอบ]
1. ข้อผิดพลาดทั่วไปที่อาจนำไปสู่ผลลัพธ์ที่เป็นบวกหรือลบที่ผิดพลาด ได้แก่ ชุดใช้หลังจาก
หมดอายุ;ชุดอุปกรณ์ถูกจัดเก็บอย่างไม่เหมาะสมอุณหภูมิในการทำงานต่ำเกินไป (<4°C) หรือสูงเกินไป
(>30°C);ขั้นตอนที่ระบุไว้ในโปรโตคอลนี้ไม่ได้ปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัด
2. การตีความทางคลินิกขั้นสุดท้ายควรพิจารณาผลการทดสอบ อาการทางคลินิก และอื่นๆ ร่วมกัน
ตัวชี้วัด
[ข้อจำกัดของวิธีการตรวจสอบ]
1. หากผู้ป่วยมีอาการทางคลินิกแต่ผลการทดสอบเป็นลบ แนะนำให้ใช้วิธี PCR สำหรับ
การยืนยันและแพทย์จะทำการตัดสินอย่างครอบคลุมเพื่อยืนยันการวินิจฉัยแง่ลบ
ผลลัพธ์ไม่สามารถเป็นหลักฐานเดียวที่จะแยกแยะการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ได้
2. ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้ได้เฉพาะสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกและการตรวจคัดกรอง SARS-CoV-2 ในสถานที่เท่านั้นแง่บวก
ผลลัพธ์ของแถบตรวจจับทั้งหมดต้องได้รับการยืนยันจากห้องปฏิบัติการที่มีคุณสมบัติเหมาะสมผลบวกของแอนติเจน
การตรวจหาควรรวมกับลักษณะทางคลินิกอื่นๆ เพื่อให้แน่ใจว่าการวินิจฉัยที่ถูกต้องแม่นยำ
3. เพื่อให้มั่นใจในความถูกต้องของการตรวจจับแอนติเจน SARS-CoV-2 อุณหภูมิและความชื้นสูงจะต้อง
หลีกเลี่ยง
[ส่งออกเอ่อ]
Magnus International Limited
F12, New City Internationa Mansion A, 234 Huapao Ave.
Liuyang, Hunan Province 410300 จีน
ติดต่อ:Goodwell@gmail.com
[ผู้แทนที่ได้รับมอบอำนาจ]
โลตัส NL BV
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, กรุงเฮก, เนเธอร์แลนด์
ผู้ติดต่อ: Mr. Marx Wu
โทร: 86-13507415915
แฟกซ์: 86-731-83654919
