|
รายละเอียดสินค้า:
|
| ได้รับการรับรอง: | CE, SGS,SDS , ISO13485 | ประเภทตัวอย่าง: | จมูกหรือ Nasopharyngeal Swab |
|---|---|---|---|
| แอปพลิเคชัน: | โรงพยาบาล/ห้องปฏิบัติการ/คลินิก/ครัวเรือน/ร้านขายยา | มาตรฐาน: | ชุดทดสอบที่เชื่อถือได้รับรองโดย CE |
| โหมด: | สอบเองที่บ้าน | สภาพการเก็บรักษา: | เก็บที่อุณหภูมิ 4-30℃ ป้องกันแสง |
| อายุการเก็บรักษา: | 12 เดือน | ข้อดี: | การดำเนินการนั้นง่ายและรวดเร็ว |
| อ่อนไหว: | โคโลดัลโกลด์ | ประเภทการตรวจจับ: | ดีเอ็นเอ RNA |
| ปลอดภัย: | ใช้ครั้งเดียว |
COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) เป็นชุดทดสอบแบบใช้ครั้งเดียว
››› ชุดทดสอบแอนติเจนที่เชื่อถือได้และรวดเร็ว!
››› ผลลัพธ์ใน 15 นาที!!
››› ง่าย ปลอดภัย ประหยัดเงิน!!!
[ชื่อผลิตภัณฑ์]
SARS-CoV-2 (COVID-19) Antigen Rapid Test Kit (คอลลอยด์โกลด์)
[ข้อมูลจำเพาะของแพ็คเกจ]
25 การทดสอบ/ชุด & 50 การทดสอบ/ชุด
[สรุป]
[ตั้งใจใช้]
[การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วของ COVID-19]
การทดสอบแอนติเจนเผยให้เห็นว่าปัจจุบันบุคคลนั้นติดเชื้อก่อโรคเช่น
ไวรัส SARS-CoV-2เมื่อการติดเชื้อหายไป แอนติเจนจะหายไป
ซึ่งแตกต่างจากการทดสอบกรดนิวคลีอิกเช่น PCR ซึ่งตรวจพบการมีอยู่ของพันธุกรรม
วัสดุ การทดสอบแอนติเจนจะตรวจหาโปรตีนหรือไกลแคน เช่น พบโปรตีนสไปค์
บนพื้นผิวของไวรัส SARS-CoV-2
อาจใช้เวลาในการพัฒนานานกว่าการทดสอบระดับโมเลกุลและแอนติบอดีตามความเหมาะสม
แอนติบอดีสำหรับใช้ในการทดสอบต้องระบุและผลิตก่อน ซึ่งสามารถ
เป็นกระบวนการที่ซับซ้อนและใช้เวลานานความแม่นยำก็อาจเป็นปัญหาได้เช่นกัน
การทดสอบแอนติเจนมักมีความไวต่ำกว่า PCR มาก
อย่างไรก็ตาม มักจะให้ผลการทดสอบอย่างรวดเร็ว ค่อนข้างถูก และสามารถ
คล้อยตามการใช้งาน ณ จุดดูแล ซึ่งจะทำให้เหมาะสำหรับ
การทดสอบในชุมชนและในพื้นที่ห่างไกล
การทดสอบ COVID-19 ทั้งหมดเริ่มต้นด้วยตัวอย่าง แต่กระบวนการทางวิทยาศาสตร์แตกต่างกันมาก
หลังจากนั้น.
ณ จุดนี้ของโรคระบาด คุณหรือคนรู้จักอาจได้รับ
การทดสอบ COVID-19 อย่างน้อยหนึ่งครั้งแต่คุณรู้หรือไม่ว่าคุณได้รับการทดสอบแบบใดและ
จุดแข็งและจุดอ่อนของการทดสอบที่แตกต่างกันเหล่านี้?
การทดสอบหลักสองประเภทใช้ในการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2:
การทดสอบระดับโมเลกุล – ที่รู้จักกันดีในชื่อการทดสอบ PCR – และการทดสอบแอนติเจนแต่ละคนตรวจพบ a
ส่วนต่าง ๆ ของไวรัสและวิธีการทำงานนั้นส่งผลต่อความเร็วและสัมพัทธ์ของการทดสอบ
ความแม่นยำ.ดังนั้นอะไรคือความแตกต่างระหว่างการทดสอบประเภทนี้?
การทดสอบ PCR นั้นแม่นยำอย่างยิ่ง แต่ต้องใช้อุปกรณ์ห้องปฏิบัติการพิเศษ เช่น PCR
เครื่องทำความร้อนที่เห็นที่นี่ – และอาจใช้เวลาหลายชั่วโมงหรือเป็นวันในการดำเนินการ
[การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็ว]
การทดสอบที่รวดเร็วและแม่นยำเป็นสิ่งสำคัญในการกักกันไวรัสที่แพร่ระบาดได้สูง เช่น SARS-CoV-2
การทดสอบ PCR นั้นแม่นยำแต่อาจใช้เวลานานกว่าจะได้ผลลัพธ์การทดสอบแอนติเจน
การทดสอบ coronavirus ประเภทหลักอื่น ๆ นั้นเร็วกว่ามาก แต่มีความแม่นยำน้อยกว่า
แอนติเจนเป็นสารที่ทำให้ร่างกายสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน –
พวกมันกระตุ้นการสร้างแอนติบอดีการทดสอบเหล่านี้ใช้แอนติบอดีที่ทำในห้องปฏิบัติการเพื่อ
ค้นหาแอนติเจนจากไวรัส SARS-CoV-2
ในการทำการทดสอบแอนติเจน ก่อนอื่นคุณต้องทำการรักษาตัวอย่างด้วยของเหลวที่มีเกลือและสบู่
ที่แยกเซลล์และอนุภาคอื่นๆ ออกจากกันจากนั้นคุณใช้ของเหลวนี้กับแถบทดสอบ
ที่มีแอนติบอดีจำเพาะสำหรับ SARS-CoV-2 ที่วาดเป็นเส้นบางๆ
เช่นเดียวกับแอนติบอดีในร่างกายของคุณ แอนติบอดีบนแถบทดสอบจะจับกับแอนติเจนใดๆ
ในตัวอย่างหากแอนติบอดีจับกับแอนติเจนของ coronavirus จะมีเส้นสีปรากฏขึ้น
บนแถบทดสอบระบุว่ามี SARS-CoV-2
การทดสอบแอนติเจนมีจุดแข็งหลายประการอย่างแรกเลย พวกมันใช้งานง่ายมากจนคนทั่วไป
โดยไม่มีการฝึกอบรมพิเศษใดสามารถดำเนินการและตีความผลลัพธ์ได้ แม้แต่ที่บ้าน
พวกเขายังให้ผลลัพธ์อย่างรวดเร็ว โดยปกติจะใช้เวลาน้อยกว่า 15 นาทีประโยชน์อีกอย่าง
คือการทดสอบเหล่านี้มีราคาไม่แพงนักที่ประมาณ 10 ถึง 15 เหรียญสหรัฐต่อการทดสอบ
การทดสอบแอนติเจนมีข้อเสียบางประการขึ้นอยู่กับสถานการณ์ พวกเขาสามารถ
แม่นยำน้อยกว่าการทดสอบ PCRเมื่อบุคคลมีอาการหรือมีไวรัสมากเข้า
ระบบของพวกเขา การทดสอบแอนติเจนนั้นแม่นยำมากอย่างไรก็ตาม ไม่เหมือนกับการทดสอบ PCR ระดับโมเลกุล
การทดสอบแอนติเจนไม่ได้ขยายสิ่งที่พวกเขากำลังมองหาซึ่งหมายความว่าจำเป็นต้อง
มีแอนติเจนของไวรัสเพียงพอในตัวอย่างสำหรับแอนติบอดีบนแถบทดสอบเพื่อสร้าง
สัญญาณเมื่อคนอยู่ในระยะเริ่มต้นของการติดเชื้อไวรัสไม่มากนักใน
จมูกและลำคอซึ่งเก็บตัวอย่างดังนั้นการทดสอบแอนติเจนอาจพลาดได้เร็ว
กรณีของ COVID-19เป็นช่วงที่บุคคลไม่มีอาการเช่นกัน ดังนั้น
พวกเขามีแนวโน้มที่จะไม่ทราบว่าตนเองติดเชื้อ
ทำความเข้าใจจุดแข็งและข้อจำกัดของทั้ง PCR และการทดสอบแอนติเจน และ
จะใช้เมื่อใดสามารถช่วยในการควบคุมการระบาดของ COVID-19 ได้
ดังนั้น ครั้งต่อไปที่คุณได้รับการทดสอบ COVID-19 ให้เลือกแบบที่เหมาะกับคุณ
[การทดสอบทำงานอย่างไร]
เก็บตัวอย่างทางจมูกหรือคอและผสมกับ
ทางออกจากนั้นจึงวางสารละลายลงบนอุปกรณ์บ่งชี้ที่อาจ
ตรวจพบว่ามีไวรัสที่เป็นสาเหตุของ COVID-19
วัตถุประสงค์ในการทดสอบ: ใช้เพื่อตรวจหาการติดเชื้อที่ใช้งานอยู่
ตัวอย่างประเภท: Nasal or Nasopharyngeal Swab
เวลาผลลัพธ์: 10 – 15 นาที*
(เวลารออาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับปริมาณ)
การทดสอบ COVID-19 ทั้งหมดเริ่มต้นด้วยตัวอย่าง แต่กระบวนการทางวิทยาศาสตร์ดำเนินไปอย่างมาก
แตกต่างกันหลังจากนั้น
ณ จุดนี้ของโรคระบาด คุณหรือคนรู้จักอาจได้รับ
การทดสอบ COVID-19 อย่างน้อยหนึ่งครั้งแต่คุณรู้หรือไม่ว่าคุณได้รับการทดสอบแบบใดและ
จุดแข็งและจุดอ่อนของการทดสอบที่แตกต่างกันเหล่านี้?
การทดสอบหลักสองประเภทใช้ในการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2:
การทดสอบระดับโมเลกุล – ที่รู้จักกันดีในชื่อการทดสอบ PCR – และการทดสอบแอนติเจนแต่ละคนตรวจพบ
ส่วนต่าง ๆ ของไวรัสและวิธีการทำงานนั้นส่งผลต่อความเร็วของการทดสอบและ
ความแม่นยำสัมพัทธ์ดังนั้นอะไรคือความแตกต่างระหว่างการทดสอบประเภทนี้?
การทดสอบ PCR นั้นแม่นยำอย่างยิ่ง แต่ต้องใช้อุปกรณ์ห้องปฏิบัติการพิเศษ เช่น PCR
เครื่องทำความร้อนที่เห็นที่นี่ – และอาจใช้เวลาหลายชั่วโมงหรือเป็นวันในการดำเนินการ
การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วเป็นวิธีที่ง่ายและรวดเร็วในการตรวจหา COVID-19 ที่บ้าน
ในเวลาประมาณ 15 นาที พวกเขาจะตรวจพบการติดเชื้อที่ใช้งานอยู่ผ่านทางผ้าเช็ดจมูก รวมทั้งใน
บุคคลที่ไม่มีอาการมักเรียกว่า "การทดสอบอย่างรวดเร็ว" หรือ "การทดสอบ COVID ที่บ้าน"
การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วเหล่านี้สามารถเป็นเครื่องมือที่มีค่าสำหรับการจัดการชีวิตในช่วงการระบาดใหญ่
- ถ้าคุณสามารถรับมือได้
การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วใช้เป็นการทดสอบเพื่อวินิจฉัย COVID-19
ซึ่งหมายความว่าหากคุณทดสอบในเชิงบวกโดยใช้การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็ว ผลลัพธ์ของคุณ
ไม่จำเป็นต้องยืนยันด้วยการทดสอบ PCR
เพียง 15 นาที คุณก็จะได้ผลลัพธ์ที่ต้องการกลับไปทำงานอย่างมั่นใจ
โรงเรียน กีฬา และทุกสิ่งที่คุณชอบทำ พร้อมความสามารถในการจัดเก็บและแชร์
ครอบครัวของเราและผลการทดสอบของคุณจาก Renji Antigen Rapid Test
ด้วยการทดสอบอย่างรวดเร็วของ Renji COVID-19 Antigen คุณสามารถทดสอบตัวเองหลังจากออกไปใน
สาธารณะ.การทดสอบแต่เนิ่นๆ และสม่ำเสมอช่วยให้คุณดูแลตัวเองและป้องกันได้ดีขึ้น
เพื่อน ครอบครัว และสมาชิกในชุมชนของคุณจากการเปิดเผยที่อาจเกิดขึ้น
[ฉันควรใช้การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วเมื่อใด]
ถ้าคุณเป็นการพบปะใกล้ชิดคุณสามารถใช้การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วสำหรับวันแรกและวันแรกของคุณ
6 การทดสอบ คุณยังสามารถซื้อและใช้การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วจากเรา:
หรือกังวล
การเข้าถึงการทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็ว
หากคุณไม่ได้สัมผัสใกล้ชิด การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วจะจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ใน
ซูเปอร์มาร์เก็ตและร้านขายยา
[ส่วนประกอบชุด]
| ส่วนประกอบ | 25T | 50T |
|
25 ชิ้น | 50 ชิ้น |
|
25 ชิ้น | 50 ชิ้น |
|
25 ชิ้น | 50 ชิ้น |
|
1 สำเนา | 1 สำเนา |
| หมายเหตุ: ส่วนประกอบในชุดหมายเลขแบทช์ต่างกันจะใช้แทนกันได้ | ||
วัสดุและอุปกรณ์ที่จำเป็นสำหรับการทดสอบแต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้มีดังนี้
มีดหมอ;
กระดาษดูดซับหรือวัสดุที่คล้ายกัน
จับเวลา;
ไมโครปิเปตที่สอดคล้องกับช่วง;
อุปกรณ์ป้องกันความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการ เช่น ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง เป็นต้น
[สภาพการจัดเก็บและอายุการเก็บรักษา]
เก็บที่อุณหภูมิ 2°C ~ 30°C และเก็บให้ห่างจากแสงแดดโดยตรง
ระยะเวลาที่ถูกต้องคือ 12 เดือน
หลังจากเปิดถุงฟอยล์อลูมิเนียมแล้ว ควรใช้แถบตรวจจับภายใน 1 ชั่วโมง
ควรปิด Sample Diluent Buffer ทันทีหลังการใช้งาน
ไม่แนะนำให้ใช้หลังจากวันหมดอายุ
วันที่ผลิตและหมดอายุระบุไว้บนฉลากและบรรจุภัณฑ์
[ข้อกำหนดตัวอย่าง]
ประเภทตัวอย่าง: ผ้าเช็ดจมูก สำลีก้าน คอ เสมหะไอลึก สารสกัดจากระบบทางเดินหายใจ
น้ำยาล้างหลอดลม, น้ำยาล้างถุงน้ำ ฯลฯ
การเก็บตัวอย่าง: การรวบรวมและทดสอบตัวอย่างผู้ป่วยต้องดำเนินการตาม
กับ “แนวทางเทคนิคการทดสอบในห้องปฏิบัติการสำหรับ COVID-19 ที่เกิดจาก SARS-CoV-2”
(ฉบับที่ ๔) ออกโดยคณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติ
การประมวลผลตัวอย่าง:
1. รับประทาน 500 ไมโครลิตร (เสมหะไอลึก สารสกัดจากระบบทางเดินหายใจ น้ำยาล้างหลอดลม ถุงลม
น้ำยาล้างจาน) จากตัวอย่างที่จะทดสอบ ให้ผสมกับสารละลายเจือจางตัวอย่าง 500 ไมโครลิตร (1:1) และ
จากนั้นนำ 100 µL เข้าสู่ บ่อน้ำตัวอย่างสำหรับการทดสอบ
2. ตัวอย่าง เช่น ผ้าเช็ดจมูกหรือผ้าเช็ดลำคอ จะถูกใส่ลงในสารเจือจางตัวอย่าง 500 ไมโครลิตรโดยตรง
สารละลายผสม อย่างละเอียด จากนั้นนำ supernatant ประมาณ 100 ไมโครลิตรไปทดสอบ
การจัดเก็บตัวอย่าง: ตัวอย่างควรได้รับการประมวลผลสำหรับการทดสอบในเวลาหลังการเก็บถ้าไม่,
พวกเขาควรจะ จัดเก็บตามข้อกำหนดของ “แนวทางปฏิบัติเกี่ยวกับห้องปฏิบัติการ
เทคนิคการทดสอบสำหรับ COVID-19 ที่เกิดจาก SARS-CoV-2” (ฉบับที่ 4) เผยแพร่โดย
คณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติ.
ความปลอดภัยของตัวอย่าง: ตัวอย่างทั้งหมดควรได้รับการปฏิบัติในฐานะวัสดุที่อาจติดเชื้อและอยู่ภายใต้
มาตรฐานที่เกี่ยวข้องและแนวทาง
[เวิร์กโฟลว์การทดสอบ]
โปรดอ่านคำแนะนำในการใช้งานอย่างละเอียดก่อนใช้ชุดนี้รีเอเจนต์ทั้งหมดควรเป็น
ฟักตัวที่ห้อง อุณหภูมิ (10-30 องศาเซลเซียส) เป็นเวลา 30 นาทีก่อนใช้งานการทดสอบควรเป็น
ดำเนินการที่อุณหภูมิห้องและ ขั้นตอนการดำเนินการอธิบายไว้ด้านล่าง:
1. เปิดถุงที่ปิดสนิทแล้วนำแถบตรวจจับออกทำเครื่องหมาย ID ตัวอย่างบนแถบทดสอบ
และวางแถบ แบนบนโต๊ะ
2. การเก็บตัวอย่าง
1).สอดไม้กวาดเข้าไปในรูจมูกของผู้ป่วยอย่างระมัดระวัง จนถึงพื้นผิวด้านหลัง
ช่องจมูก, ที่นำเสนอการหลั่งมากที่สุดภายใต้การตรวจสอบด้วยสายตา
2).เช็ดให้ทั่วพื้นผิวของช่องจมูกหลังหมุนไม้กวาดหลาย ๆ ครั้ง
3).ถอนไม้กวาดออกจากโพรงจมูก
3. การเตรียมตัวอย่าง
1).ใส่หลอดเจือจางตัวอย่างลงในชั้นวางท่อ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าท่อตั้งมั่นคง
และไปถึง ด้านล่างของชั้นวางท่อ
2).เปิดฝาสีม่วงของหลอดเจือจางตัวอย่างใส่ไม้กวาดลงในหลอดเจือจางซึ่ง
ประกอบด้วย 0.5 มล. ของบัฟเฟอร์เจือจางม้วนไม้กวาดอย่างน้อย 6 ครั้งขณะกดหัว
ขัดต่อด้านล่าง และด้านข้างของหลอดเจือจาง
3).ทิ้งสำลีไว้ในหลอดเจือจางเป็นเวลา 1 นาที
4).บีบหลอดหลาย ๆ ครั้งด้วยนิ้วจากด้านนอกของหลอดเพื่อจุ่มไม้พัน
ลบ ไม้กวาดปิดฝาสารละลายเจือจางจะใช้เป็นตัวอย่างทดสอบ
5).เปิดฝาขนาดเล็กที่ด้านบนของหลอดเจือจางตัวอย่างเพิ่ม 3-4 หยด (~100 ไมโครลิตร) ของ
ตัวอย่าง บัฟเฟอร์เจือจางทันทีไปยังบ่อตัวอย่าง
6).ปล่อยให้แถบพัฒนาประมาณ 10-15 นาทีที่อุณหภูมิห้องแถบที่มองเห็นได้สามารถ
อ่านโดย ตาเปล่า
[การวิเคราะห์ผลลัพธ์]
การตีความผลการตีความภาพ (ดังแสดงด้านล่าง):
1. ผลลัพธ์สามารถอ่านได้โดยตรงด้วยตาเปล่าดังแสดงในรูปด้านล่าง: ผลบวก:
วงที่มองเห็นได้ ดูได้ทั้งสาย C และสาย T
2. ผลลัพธ์เชิงลบ: สามารถเห็นแถบที่มองเห็นได้ในบรรทัด C เท่านั้น
3. ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง: ไม่สามารถมองเห็นแถบที่มองเห็นได้ในบรรทัด C และต้องทำการทดสอบซ้ำ
โดยใช้แถบใหม่
[การจัดการผลลัพธ์]
[การรายงานผลของคุณ]
คุณต้องรายงานผลการทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วในเชิงบวกทั้งหมดตามกฎหมายคุณต้อง
รายงานผลบวกของคุณหากคุณได้รับการทดสอบจาก RAT Collection ที่กำหนด
จุด จากร้านค้าปลีก จากที่ทำงานของคุณ หรือโดยวิธีอื่นใด
(เช่นผ่านทางอินเทอร์เน็ต)
นอกจากนี้คุณยังสามารถรายงานผลการทดสอบเชิงลบและไม่ถูกต้องเพื่อช่วยให้ภาพรวม
ของอัตราการตรวจ COVID-19 ในรัฐ
[ฉันจะทำอย่างไรถ้าฉันมีผลในเชิงบวก?]
[ฉันจะทำอย่างไรถ้าฉันมีผลลบ?]
หากคุณใกล้ชิดกับไม่อาการ COVID-19 และผลตรวจเป็นลบ คุณทำไม่ได้
จำเป็นต้องได้รับการทดสอบ PCR เพื่อยืนยันผลของคุณ
หากคุณมีอาการ COVID-19 และผลตรวจเป็นลบ คุณต้องรับการทดสอบ PCR ถึง
ยืนยันผลลัพธ์ของคุณการทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วนั้นไม่ละเอียดอ่อนเท่ากับการทดสอบ PCR ซึ่ง
หมายความว่าเพียงเพราะคุณมีผลลบในการทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็ว มันไม่ได้
ไม่ได้หมายความว่าคุณไม่มี COVID-19
[ตัดมูลค่า]
1. การหาค่า cut-off ผลิตภัณฑ์เป็นชุดตรวจคุณภาพของแอนติเจนถึง
โรคซาร์ส-CoV-2 เมื่อสร้างเส้นควบคุมคุณภาพ (สาย C) และเส้นทดสอบ (สาย T)
โดยไม่คำนึงถึงเส้น T ที่อ่อนแอตราบใดที่ ดังที่เห็นได้ด้วยตาเปล่าปกติ ผลการทดสอบ
ควรถูกมองว่าเป็นบวก
2. การทดสอบสำหรับประชากรปกติควรเป็นลบผลการทดสอบที่เป็นบวกบ่งชี้ว่า an
บุคคลอาจ ได้รับเชื้อ SARS-CoV-2 และควรใช้ร่วมกับการรักษาทางคลินิก
อาการและการวินิจฉัยอื่นๆ ผลลัพธ์สำหรับการยืนยันเพิ่มเติม
[การตีความผลการทดสอบ]
1. ข้อผิดพลาดทั่วไปที่อาจนำไปสู่ผลลัพธ์ที่เป็นเท็จ-บวกหรือลบ ได้แก่: ชุดที่ใช้
หลังจากที่มัน หมดอายุ;ชุดอุปกรณ์ถูกจัดเก็บอย่างไม่เหมาะสมอุณหภูมิในการทำงานต่ำเกินไป
(<4°C) หรือสูงเกินไป (>30°C);ขั้นตอนที่ระบุไว้ในโปรโตคอลนี้ไม่ได้ปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัด
2. การตีความทางคลินิกขั้นสุดท้ายควรพิจารณาผลการทดสอบทางคลินิกร่วมกัน
อาการและอื่น ๆ ตัวชี้วัด
[ข้อจำกัดของวิธีการตรวจสอบ]
1. หากผู้ป่วยมีอาการทางคลินิกแต่ผลการทดสอบเป็นลบ แนะนำให้ใช้
วิธี PCR สำหรับ การยืนยันและแพทย์จะทำการตัดสินอย่างครอบคลุมถึง
ยืนยันการวินิจฉัยแง่ลบ ผลไม่สามารถเป็นหลักฐานเดียวที่จะแยกแยะ
การติดเชื้อ SARS-CoV-2
2. ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้ได้เฉพาะสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกและการตรวจคัดกรอง SARS-CoV-2 ในสถานที่เท่านั้น
แง่บวก ผลลัพธ์ของแถบตรวจจับทั้งหมดต้องได้รับการยืนยันจากห้องปฏิบัติการที่มีคุณสมบัติเหมาะสมดิ
ผลบวกของแอนติเจน การตรวจควรรวมกับลักษณะทางคลินิกอื่น ๆ เพื่อให้แน่ใจว่า
การวินิจฉัยที่แม่นยำ
3. เพื่อให้มั่นใจในความถูกต้องของการตรวจจับแอนติเจน SARS-CoV-2 ที่อุณหภูมิสูง
และความชื้นต้อง หลีกเลี่ยง
[คำเตือน]
[สภาพการจัดเก็บและอายุการเก็บรักษา]
เก็บที่อุณหภูมิ 2°C ~ 30°C และเก็บให้ห่างจากแสงแดดโดยตรง
ระยะเวลาที่ถูกต้องคือ 12 เดือน
หลังจากเปิดถุงฟอยล์อลูมิเนียมแล้ว ควรใช้แถบตรวจจับภายใน 1 ชั่วโมง
ตัวเจือจางตัวอย่าง ควรปิดบัฟเฟอร์ทันทีหลังการใช้งาน
ไม่แนะนำให้ใช้หลังจากวันหมดอายุ
วันที่ผลิตและหมดอายุระบุไว้บนฉลากและบรรจุภัณฑ์
[ดัชนีสัญลักษณ์]
[ผู้ส่งออก]
Magnus International Limited
F12, นิวซิตี้ อินเตอร์เนชั่นแนล แมนชั่น A, 234 Huapao Ave.
Liuyang, Hunan Province 410300 จีน
ติดต่อ:Goodwellmedical@gmail.com
[ผู้ผลิต]
Changsha Renji Medical Equipment Co., Ltd.
No.18 Xiangtai Road, เขต Liuyang Jingkai,
เมืองฉางซา มณฑลหูหนาน 410300 ประเทศจีน
[ผู้แทนที่ได้รับมอบอำนาจ]
โลตัส NL BV
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, กรุงเฮก, เนเธอร์แลนด์
[มุมมองโรงงาน]
[การประชุมเชิงปฏิบัติการโรงงาน]
[ผลิตภัณฑ์และมาตรฐาน]
[ใบรับรอง]
[คำถามที่พบบ่อย]
ผู้ติดต่อ: Marx Wu
โทร: +8613507415915
